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一种氧氟沙星冻干粉针剂的制备方法 CN201510847589.3 2019-02-19 本发明提供了一种氧氟沙星冻干粉针剂的制备方法,包括以下步骤:a)将氧氟沙星、酸性溶液、赋形剂和第一注射用水混合,进行吸附处理,得到混合溶液A;b)将所述混合溶液A与第二注射用水混合,依次进行pH值调节、冷冻和干燥,得到氧氟沙星冻干粉针剂;所述第一注射用水与第二注射用水的体积比为6:(3~5)。与现有技术相比,本发明提供的制备方法能够有效控制氧氟沙星冻干粉针剂中杂质的含量,提高产品的质量稳定性。实验结果表明,采用本发明提供的制备方法得到的氧氟沙星冻干粉针剂的杂质含量在0.5%以下。 专利权的授权
一种双管口输液袋的焊接模具、焊接装置及模具安装方法 CN201510813035.1 2017-12-08 本发明公开了一种双管口输液袋的焊接装置及焊接方法。所述焊接装置包括焊接模具,所述焊接模具对应于管口分为两部分;所述两部分通过卡锁结构连接,实现两部分模具在焊接过程中运行方向一致。本发明双管口输液袋的焊接装置通过将焊接模具分为两个部分,并通过卡锁结构将两部分连接,保证相互间平行运动;通过设置弹性缓冲垫减少不同管口因材料和尺寸偏差而难以匹配的影响,从而提高了双管口焊接的质量。通过设置导向部件使模具在焊接过程中与管口保持正确的相对位置,避免管口焊接位置偏离。 专利权的授权
一种吹瓶机及吹瓶方法 CN201510643205.6 2018-02-27 本发明公开了一种吹瓶机,包括送胚手指和吹瓶机构;所述吹瓶机构包括由封口、边模、底模、拉伸杆及送胚手指位置传感器;所述拉伸杆位于封口,拉伸杆内设置有用于吹瓶的压缩空气的出口。本发明吹瓶机通过增加位移传感器,及时确定瓶胚的位置,使拉伸杆可以迅速伸入模具深处,对瓶胚浇口位置进行校正,并支撑瓶壁,保持瓶身上下两部分相对位置固定,避免了瓶身变形,提高了塑瓶的合格率。 专利权的授权
一种注射用胸腺肽的检测方法 CN201510553600.5 - 本发明提供了一种注射用胸腺肽的检测方法,包括:a)将注射用胸腺肽待测样品与流动相混合后,进行液相色谱检测,得到注射用胸腺肽待测样品的液相色谱图;所述流动相为三氟醋酸、乙腈和水的混合物;所述三氟醋酸、乙腈和水的体积比为(0.01~0.5):20:80;b)根据标准样品溶液液相色谱图的保留时间与所述标准样品的分子量关系,建立标准曲线;根据所述注射用胸腺肽待测样品的液相色谱图与所述标准曲线,得到注射用胸腺肽待测样品中有效成分和有害物质的含量。与现有技术相比,本发明提供的检测方法能够保证理论板数和分离度均达到法定标准要求,使检测结果真实可靠。 专利申请的驳回
一种硫酸奈替米星冻干粉针剂的制备方法 CN201510466923.0 2018-06-08 本发明提供了一种硫酸奈替米星冻干粉针剂的制备方法,包括以下步骤:a)将硫酸奈替米星、抗氧剂、赋形剂和第一注射用水混合,依次进行pH值调节和吸附处理,得到混合溶液A;b)将所述混合溶液A与第二注射用水混合,依次进行冷冻处理和干燥处理,得到硫酸奈替米星冻干粉针剂;所述第一注射用水与第二注射用水的质量比为8:(1~3)。与现有技术相比,本发明提供的制备方法得到硫酸奈替米星冻干粉针剂稳定性好,且产品有效成分含量高。实验结果表明,采用本发明提供的制备方法得到的硫酸奈替米星冻干粉针剂储存24个月后,产品未发生颜色变化,长期稳定,并且产品有效成分含量在95.30%以上。 专利权的授权
一种苦参素冻干粉针剂的制备方法 CN201510431971.6 2018-01-16 本发明提供了一种苦参素冻干粉针剂的制备方法,包括以下步骤:a)将苦参素、赋形剂和第一注射用水混合,进行pH值调节,得到混合溶液A;b)将所述混合溶液A与第二注射用水混合,依次进行过滤、冷冻和干燥,得到苦参素冻干粉针剂;所述第一注射用水与第二注射用水的质量比为6:(3~5)。与现有技术相比,本发明提供的制备方法能够有效控制苦参素冻干粉针剂中杂质的含量,提高产品的质量稳定性及合格率。实验结果表明,采用本发明提供的制备方法得到的苦参素冻干粉针剂的杂质含量在0.41%以下。 专利权的授权
一种呋塞米冻干粉针剂的制备方法 CN201510366808.6 - 本发明提供了一种呋塞米冻干粉针剂的制备方法,包括以下步骤:a)将呋塞米、碱性溶液和第一注射用水混合,进行pH值调节后再与赋形剂混合,得到混合溶液A;b)将所述混合溶液A与第二注射用水混合,依次进行过滤、冷冻和干燥,得到呋塞米冻干粉针剂;所述第一注射用水与第二注射用水的质量比为5:(4~6)。与现有技术相比,本发明提供的制备方法能够有效控制呋塞米冻干粉针剂中呋塞米的均匀性,减少产品的复溶时间。实验结果表明,采用本发明提供的制备方法得到的呋塞米冻干粉针剂的复溶时间在3秒以内。 专利申请的驳回
一种三磷酸胞苷二钠冻干粉针剂的制备方法 CN201510366253.5 2018-01-16 本发明提供了一种三磷酸胞苷二钠冻干粉针剂的制备方法,包括以下步骤:a)将三磷酸胞苷二钠、赋形剂和第一注射用水混合,进行pH值调节,得到混合溶液A;b)将所述混合溶液A与第二注射用水混合,依次进行过滤、冷冻和干燥,得到三磷酸胞苷二钠冻干粉针剂;所述第一注射用水与第二注射用水的质量比为6:(3~5)。与现有技术相比,本发明提供的制备方法能够有效控制三磷酸胞苷二钠冻干粉针剂中杂质的含量,提高产品的质量稳定性及合格率。实验结果表明,采用本发明提供的制备方法得到的三磷酸胞苷二钠冻干粉针剂的杂质含量在0.41%以下。 专利权的授权
一种抗乙肝免疫核糖核酸冻干粉针剂的制备方法 CN201510366254.X 2020-02-21 本发明提供了一种抗乙肝免疫核糖核酸冻干粉针剂的制备方法,包括以下步骤:a)将抗乙肝免疫核糖核酸、赋形剂和注射用水混合,得到混合溶液A;b)将所述混合溶液A依次进行过滤、冷冻和干燥,得到抗乙肝免疫核糖核酸冻干粉针剂;所述抗乙肝免疫核糖核酸、赋形剂和注射用水的质量比为1:(2~15):(200~600)。与现有技术相比,本发明提供的制备方法能够有效控制抗乙肝免疫核糖核酸冻干粉针剂中抗乙肝免疫核糖核酸的均匀性,减少产品的复溶时间。实验结果表明,采用本发明提供的制备方法得到的抗乙肝免疫核糖核酸冻干粉针剂的复溶时间在12秒以内。 专利权的授权
一种注射用胸腺肽的冻干方法 CN201510288309.X 2018-07-20 本发明提供了一种注射用胸腺肽的冻干方法,包括以下步骤:将胸腺肽溶液样品的温度降温至第一温度,所述第一温度≤‑35℃;在所述第一温度的条件下,将胸腺肽溶液样品在真空条件下预冻;待真空度低于500ubar后,将预冻后的胸腺肽溶液样品升温至第二温度,所述第二温度高于‑15℃;再将胸腺肽溶液样品的温度由所述第二温度降至第三温度,所述第三温度不高于‑40℃;再将胸腺肽溶液样品由所述第三温度升温至第四温度,在第四温度的条件下保温,得到注射用胸腺肽样品,所述第四温度不低于40℃。与现有技术相比,本发明得到的注射用胸腺肽样品具有较好的复溶性,实施例1中平均复溶时间为3s,摇匀条件下平均复溶时间为2s。 专利权的授权