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一种乳糖酸红霉素的冻干方法 CN201510256630.X 2018-02-13 本发明提供了一种乳糖酸红霉素的冻干方法，包括以下步骤：将乳糖酸红霉素溶液样品的温度降温至第一温度，所述第一温度≤‑35℃；在真空条件下，将乳糖酸红霉素溶液样品以第一升温速率将温度从所述第一温度升温至第二温度；以第二升温速率继续升温至第三温度，所述第二升温速率低于所述第一升温速率，所述第一升温速率与所述第二升温速率的差值为2℃/h～20℃/h，所述第三温度为40℃～55℃；在第四温度条件下保温，所述第四温度不低于所述第三温度，所述第四温度与所述第三温度的差值为0℃～15℃。本发明采用先快后慢的加热方式，使得到的乳糖酸红霉素产品中，红霉素A的含量较高，具有较高的收率，且水分含量低，产品质量稳定。 专利权的授权
一种头孢羟氨苄片及其制备方法 CN201510238986.0 2018-01-16 本发明提供了一种头孢羟氨苄片，由头孢羟氨苄颗粒与微晶纤维素、润滑剂混合后压片制得；所述头孢羟氨苄颗粒包括以下组分：头孢羟氨苄250重量份；微晶纤维素10重量份～20重量份；淀粉2重量份～4重量份；羧甲淀粉钠4重量份～6重量份。与现有技术相比，本发明提供的头孢羟氨苄片以羧甲淀粉钠为崩解剂，具有独特的膨胀作用，并且在制粒和压片工艺中分别加入微晶纤维素，使主药头孢羟氨苄分散更均匀，从而不仅使产品片芯具有较好的崩解效果，而且使颗粒也能够迅速崩解，产品溶出度高且崩解时限短。实验结果表明，本发明提供的头孢羟氨苄片的溶出度为87％～103％，崩解时限为4min～6min。 专利权的授权
一种水溶性维生素的冻干工艺 CN201510110164.4 2016-12-07 本发明提供了一种水溶性维生素的冻干工艺，包括以下步骤：A)将水溶性维生素冷冻至?50～?35℃，然后将所述冷冻的水溶性维生素进行升温，再将所述加热后的水溶性维生素冷冻至?50～?35℃，得到预冻的水溶性维生素；B)在真空条件下，以?45～0℃的温度对所述步骤A)得到的预冻的水溶性维生素升温2～4小时；C)在真空条件下，以15～35℃的温度对所述步骤B)中升温后的水溶性维生素加热8～9小时；D)在真空条件下，以35～55℃的温度对所述步骤C)中加热后的水溶性维生素加热10～60min；E)在真空条件下，以35～45℃的温度对所述步骤D)中加热得到的水溶性维生素。 专利权的变更
一种青霉素V钾片的制备方法 CN201510103181.5 2017-08-29 本发明提供了一种青霉素V钾片的制备方法，包括以下步骤：A)将青霉素V钾、微晶纤维、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠和聚维酮K30的乙醇溶液混合，进行湿法制粒，得到湿颗粒；B)将湿颗粒进行干燥、整粒后，再与硬脂酸镁、微粉硅胶和羧甲淀粉钠混合、压片和包衣，得到青霉素V钾片。本发明将羧甲淀粉钠分为两部分，一部分用于青霉素V钾的制粒，另一部分用于制粒后的总混压片，该操作使本发明所提供的制备方法制备的青霉素V钾片在贮存期内稳定性好，解决了青霉素V钾片贮存期内有关物质上升的问题和中间产品崩解时限不合格的难题。 专利权的授权
一种氟氯西林钠阿莫西林胶囊的制备方法 CN201510103488.5 2018-07-20 本发明提供了一种氟氯西林钠阿莫西林胶囊的制备方法，包括以下步骤：A)将氟氯西林钠与预胶化淀粉混合后进行干法造粒和整粒过筛，得到混合物颗粒；B)将混合物颗粒、阿莫西林、预胶化淀粉、硬脂酸镁和滑石粉混合，得到总混合物；C)将所述总混合物进行胶囊填充，得到氟氯西林钠阿莫西林胶囊。本发明通过将氟氯西林进行干法造粒提高了氟氯西林的稳定性。并且，本发明采用隔离剂预胶化淀粉将氟氯西林钠和阿莫西林进行分离，避免了氟氯西林钠和阿莫西林接触造成的氟氯西林钠的降解，得到的氟氯西林钠阿莫西林胶囊稳定性好。 专利权的授权
一种盐酸伊立替康脂质体组合物及其制备方法 CN201510068483.3 2019-03-08 本发明提供了一种盐酸伊立替康脂质体组合物，它含有以下重量配比的成分：盐酸伊立替康1份、氢化大豆磷脂2‑6份、胆固醇1.0‑2.25份、二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺‑聚乙二醇20000.04‑0.20份。本发明还提供了该脂质体组合物的制备方法。本发明脂质体的成本显著降低，且脂质体稳定性好、杂质少、安全性高，易于工业化大生产。 专利权的授权
一种注射用更昔洛韦的冷冻干燥工艺 CN201510050357.5 2017-01-25 本发明提供了一种注射用更昔洛韦的冷冻干燥工艺，包括：将更昔洛韦注射液依次经过预冻、升华干燥和解析干燥，得到更昔洛韦冻干粉针剂；所述预冻为：将更昔洛韦注射液依次经过第一预冻、加压和第二预冻；所述第一预冻的温度为‑3～3℃，所述加压的压力为0.1MPa～0.2MPa，第二预冻的温度为‑25～‑30℃。本发明将更昔洛韦注射液经过两次预冻，并在两次预冻间进行了加压操作，使更昔洛韦注射液瞬间全部结晶，防止产品在解析干燥过程水分的残留，且减少药液中溶质迁移时间，使上下结构一致，大大缩短冻干时间，保证产品外观的饱满性，加强了冻干产品结构的紧密性，避免了产品的出现萎缩现象，提高了产品的冻干效率。 专利权的变更
一种帕瑞昔布钠冻干粉剂、其制备方法及其粉剂产品 CN201410767878.8 2019-05-28 本发明公开了一种帕瑞昔布钠冻干粉剂、其制备方法以及帕瑞昔布钠粉剂产品。95‑100wt％的帕瑞昔布钠，和0‑5wt％的pH调节剂；或者40‑100wt％的帕瑞昔布钠，和0‑60wt％的L‑苹果酸盐。本发明的冻干粉剂制备方法简单，不含辅料或辅料种类更少，成本降低；储存稳定性、临床使用稳定性和安全性均符合国家药品标准。 专利权的授权
一种乳糖酸红霉素溶液的制备方法及其成盐反应装置 CN201410559834.6 2017-10-27 本发明属于药物化学技术领域，公开了一种乳糖酸红霉素溶液的制备方法及成盐反应装置。本发明提供的乳糖酸红霉素溶液的制备方法包括：取乳糖酸钠，经阳离子交换树脂柱交换、分离，制备获得乳糖酸溶液；取红霉素、注射用水，经混合，得红霉素混悬液；取所得乳糖酸溶液，滴加到所得红霉素混悬液中，发生成盐反应，经定容、脱碳，即得；其中，红霉素混悬液的浓度为60mg/mL～120mg/mL；乳糖酸溶液的浓度为145g/L～225g/L；乳糖酸溶液的滴加速度为320mL/min～380mL/min。本发明提供的制备方法显著提高了乳糖酸红霉素的收率、降低了有关物质含量，使乳糖酸红霉素溶液的质量更加稳定。 专利权的授权
一种注射用盐酸川芎嗪的冷冻干燥方法 CN201410436039.8 2017-06-13 本发明属于冷冻干燥技术领域，公开了一种注射用盐酸川芎嗪的冷冻干燥方法。该冷冻干燥方法包括：取无菌盐酸川芎嗪水溶液，经预冷，抽真空，升华干燥，解析干燥，即得盐酸川芎嗪冻干粉针剂；该升华干燥过程中的真空度不超过阈值A；该阈值A满足：20μbar≤阈值A≤1000μbar；该无菌盐酸川芎嗪水溶液包括盐酸川芎嗪、药学上可接受的辅料和注射用水。本发明提供的冷冻干燥方法通过控制升华干燥过程中的真空度，有效防止了所得盐酸川芎嗪冻干粉针剂萎缩的发生，提高了盐酸川芎嗪冻干粉针剂的收率、成品的质量稳定性，使各个批次产品质量更稳定，符合国家质量标准，更适合工业化大生产。 专利权的变更