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一种盐酸氨溴索口服溶液的制备方法 CN202410355883.1 - 本发明公开了一种盐酸氨溴索口服溶液的制备方法，该方法中是将羟乙纤维素先进行单独溶解后，接着进行剪切处理，然后与溶解后苯甲酸、盐酸氨溴索、三氯蔗糖溶液进行混合，再然后加入香精以及纯化水进行定容，最后过滤后，得到盐酸氨溴索溶液。本发明的制备方法中是将羟乙纤维素进行单独溶解后，采用剪切处理，可以增加羟乙纤维素的分散性和溶解性，从而可以很大程度上改善过滤效果，提高生产效率。 实质审查
一种尼可地尔三聚体杂质的检测方法 CN202310973078.0 - 本发明涉及一种尼可地尔三聚体杂质的检测方法，所述方法采用高效液相色谱法。本发明以十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱柱填料，酸性水溶液和有机溶剂的混合溶液作为流动相，具有简便、专属、准确、灵敏度高的特点。本发明解决了尼可地尔三聚体杂质的分离和测定问题，为确保尼可地尔质量以及后续的药品安全性提供了技术保障。 实质审查
一种利多卡因凝胶贴膏中有关物质的检测分析方法 CN202310872363.3 - 本发明中公开了一种利多卡因凝胶贴膏中有关物质的检测分析方法，其液相色谱条件如下：流动相：流动相A由pH=7.7~7.9磷酸盐缓冲液和乙腈组成，磷酸盐缓冲液和乙腈体积比为（88~92）:（8~12）；流动相B由水和乙腈组成，水和乙腈的体积比为（55~65）:（35~45）；洗脱方式采用梯度洗脱。在利多卡因凝胶贴膏中有关物质检测方法中，杂质B、杂质D以及辅料1出峰时间非常接近，而且三者对流动相A的pH，流动相B的组成以及洗脱方式等比较敏感，在本申请测试方法中通过控制流动相的组成和洗脱方式，可以使杂质B峰、杂质D峰以及辅料1峰的完全分离开来，使其分离度达到要求，而且可以使其与其他杂质峰也实现分离，从而实现利多卡因凝胶贴膏中杂质B、杂质D的定性和定量分析。 实质审查
酮洛芬凝胶有关物质的分析方法 CN202310399611.7 - 本发明公开了一种酮洛芬凝胶有关物质的分析方法，采用高效液相色谱法，将酮洛芬凝胶待测样品用pH<3.0的稀释剂溶解配制成供试品溶液，以磷酸溶液或磷酸盐溶液为流动相A、乙腈为流动相B，在十八烷基硅烷键合硅胶的小粒径色谱柱上进行梯度洗脱。本发明的酮洛芬凝胶有关物质的分析方法，能有效克服已有药典标准方法耗时长、灵敏度低、分离效果差、峰形不稳定等缺陷，且能同时分析原料药和制剂工艺杂质及降解杂质；降低了酮洛芬凝胶检测成本，提高工作效率，有助于完善该品种的质量控制和安全保证。 实质审查
氟比洛芬钠凝胶组合物及其制备方法 CN202310066880.1 2023-08-29 本发明属于制药领域，具体涉及一种氟比洛芬钠凝胶组合物，按重量百分比计，包括：氟比洛芬钠（以氟比洛芬计）0.5～4％，卡波姆9800.75～2％，丙二醇12～25％，异丙醇5～10％，薄荷脑0.2～1％，pH调节剂1～3％，防腐剂0.1～0.5％，余量为水。本发明创新地发现，采用卡波姆980作为基质，配合其他成分以及比例的联合控制，能够实现协同，能够解决氟比洛芬钠在制备凝胶制剂时需要面临的容易形成化学反应沉淀、流变性能不理想的问题，可获得具有优异流变能力、无沉淀、具有优异肤感、稳定性以及更优血药浓度及组织药物浓度的氟比洛芬钠凝胶药物。 专利权的授权
一种氟比洛芬盐凝胶及其抗结晶剂 CN202310051945.5 2023-09-05 本发明属于药物领域，具体涉及一种抑制凝胶制剂中氟比洛芬盐结晶的抗结晶剂，包括重量比为20～100:1的丙二醇和薄荷脑。本发明还包括所述的抗结晶剂在用于制备氟比洛芬钠凝胶制剂的应用。本发明中，通过所述的抗结晶剂的使用，能够有效降低凝胶制剂中的氟比洛芬钠的冻融析晶问题。 专利权的授权
氟比洛芬及其盐或其衍生物制剂中甘油酯化物杂质的分析方法 CN202310006190.7 - 本发明提供一种氟比洛芬及其盐或其衍生物制剂中甘油酯化物杂质的分析方法，氟比洛芬甘油酯化物是氟比洛芬及其盐或衍生物制剂中氟比洛芬的羧基与辅料甘油反应产生的降解杂质，所述检测方法采用高效液相色谱法，固定相为十八烷基键合硅胶填料，流动相为乙腈‑酸性水溶液，进行梯度洗脱。本发明的氟比洛芬及其盐或其衍生物制剂中甘油酯化物杂质的分析方法可以对氟比洛芬甘油酯化物有效检测，为氟比洛芬及其盐或衍生物制剂的质量控制提供了保障；本发明的分析方法可靠性及准确性高，氟比洛芬甘油酯杂质峰与周围杂质峰能有效分离，采集时长合理，不需要过长的采集时间，可以提高实验效率。 实质审查
一种乙酰半胱氨酸颗粒及其制备方法 CN202211443283.8 2023-05-30 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种含有乙酰半胱氨酸的药物组合物，其包含粒径200μm~600μm的乙酰半胱氨酸、粒径200μm~1000μm的空白颗粒，所述药物组合物可以进一步制备成制剂，通过原辅料的粒径控制配合特定的生产工艺，克服了制剂稳定性不好、含量均匀度不佳的问题。 专利权的授权
兰索拉唑肠溶微丸及其制备方法 CN202211402824.2 - 本发明公开了一种快速释放的兰索拉唑肠溶微丸及其制备方法，所述兰索拉唑肠溶微丸包括载药层、隔离层和肠溶层，所述载药层，以重量份计，包括：空白丸芯90~210份，兰索拉唑15~30份，崩解剂1~3份，十二烷基硫酸钠0.4~2.4份，填充剂0~10份，碱保护剂5~15份，粘合剂1~4份，10%~50%乙醇水溶液100~250份。本发明首次将崩解剂以溶液的形式在流化床底喷包衣技术中进行上粉。与流化床法不加崩解剂相比，解决了难溶性药物微丸制剂溶出迟缓，溶出度偏低的问题。 实质审查
一种洛索洛芬经皮给药系统及其制备方法 CN202211250782.5 2023-08-22 本发明提供了一种洛索洛芬经皮给药系统及其制备方法，所述经皮给药系统由背衬材料、药物活性层和盖衬材料组成，所述药物活性层包括活性药物、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮和纯化水，所述活性药物为洛索洛芬或其药用盐，所述药物活性层在引发剂的引发下通过紫外线固化而成。本发明的洛索洛芬经皮给药系统具有含水量高，透气性好，载药量高，锁水性强，可反复粘贴，贴敷至皮肤后无撕揭痛感，无皮肤贴痕，无异味等优点外，同时有效解决了凝胶贴膏（Cataplasms）剂粘附力较差，容易脱落的缺点。 专利权的授权