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一种提高胶囊剂稳定性的包装方法 CN202211060926.0 2023-08-15 本发明公开了一种提高胶囊剂稳定性的包装方法以及采用该包装方法的胶囊剂，所述胶囊剂的药物活性成分为氧敏感型药物，所述包装方法包括将胶囊剂封装在药品包装容器内，所述药品包装容器内放置有双吸型脱氧剂。本发明的包装方法，可以防止氧敏感型药物接触空气中的氧而发生氧化导致有关物质增加，同时又保持合适的相对湿度，防止胶囊壳失去水分而变脆，进而影响药品性状、溶出等，从而有效维护药品质量。与直接在药品处方中增加抗氧剂相比，不仅可以避免新增辅料可能引起的原辅料相容性问题，还可以避免变更制剂处方工艺导致的再评价。 专利权的授权
降低左西替利嗪胶囊剂杂质增长速度的方法 CN202211065413.9 2024-08-13 本发明公开了降低左西替利嗪胶囊剂杂质增长速度的方法，所述方法为在左西替利嗪胶囊剂包装工序，将胶囊剂封装在泡罩板的泡罩内，再将泡罩板封装于复合膜袋内，在复合膜袋内放置有双吸型脱氧剂；或将胶囊剂封装在药品包装瓶内，在药品包装瓶内放置有双吸型脱氧剂。本发明利用双吸型脱氧剂的强脱氧能力和弱脱水能力，使胶囊剂中的活性药物左西替利嗪隔湿绝氧，避免了盐酸左西替利嗪与空气中的氧接触，大大减缓了氧化降解杂质的增长，同时又可以维持胶囊剂的水分含量，防止胶囊壳性状改变导致药品质量问题，提高了盐酸左西替利嗪胶囊剂的药品质量，同时药品保质期也得到了延长。 专利权的授权
一种二氢吡啶类药物的口服固体制剂及其制备方法 CN202210138830.5 2023-10-20 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种二氢吡啶类药物口服固体制剂，包含D50为0.1～28μm的二氢吡啶类药物、水溶性多羟基化合物、非水溶性填充剂和水溶性聚合物粘合剂。本发明还对成分的结构、配伍以及级配方式做了进一步控制。研究发现，本发明所述成分以及参数下的组方可以协同改善药物的溶出以及稳定性，药物不仅在体外的溶出与参比制剂一致，且口服吸收良好，具有较好的生物利用度。 专利权的授权
枸橼酸托法替布中氰基乙酸乙酯的分析方法 CN202110938566.9 - 本发明提供一种枸橼酸托法替布中氰基乙酸乙酯的分析方法，所述分析方法采用气相色谱法，色谱柱选自以6％氰丙基苯基‑94％二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，稀释剂选自乙腈‑稀酸溶液，所述稀酸溶液的质量浓度为0.1~0.2%。本发明的枸橼酸托法替布中氰基乙酸乙酯的分析方法，样品配制简单，无需用溶剂先溶解再稀释，可以直接用稀释剂溶解稀释定容，一步到位，提高实验效率，并且本发明的分析方法样品回收率稳定，准确度高。 专利申请的驳回
抗酸剂的抗酸性能的检测方法 CN202110657824.6 - 本发明提供了一种抗酸剂的抗酸性能的检测方法，包括如下步骤：取分别预热至37±1℃的盐酸和纯水以体积比为1:0~1:1混合均匀，盐酸的浓度为0.05~0.2 mol/L，得混合溶液A，将待检测的抗酸剂加入混合溶液A中，搅拌，计时并监测pH值，加入抗酸剂后第10~30min时，向体系中匀速加入预热至37±1℃的0.05~0.2 mol/L的盐酸，记录pH值变化，获得pH达到3.0的时间、最大pH值和pH值保持3.0~5.0的时间。本发明的抗酸剂的抗酸性能的检测方法，提高了对不同处方、工艺的抗酸剂的抗酸性能的区分力，同时对于贮藏过程中抗酸剂性能变化也能检测出来，完善了药品质量评价指标。 专利申请的驳回
达泊西汀杂质的合成方法 CN202110347028.2 - 本发明提供了达泊西汀杂质的合成方法，各杂质的合成步骤为：（S）‑3‑氨基‑3‑苯基丙醇与Boc酸酐反应，得到化合物B；化合物B在还原剂的作用下还原得到达泊西汀杂质1；杂质1在碱作用下与1‑氟萘反应得到杂质2；杂质2与氯甲酸酯反应得到杂质3。本发明的达泊西汀杂质的合成方法，依次可以获得三种达泊西汀杂质，起始原料来源广泛，成本低廉，合成步骤短，各个步骤均为常规实验操作，不需要使用特殊试剂或有毒试剂，制备得到的达泊西汀杂质产物纯度较高，无需繁琐的纯化操作；合成的三种杂质，应用于盐酸达泊西汀质量控制，有助于完善盐酸达泊西汀的质量标准，对提高盐酸达泊西汀原料药及其制剂的质量，以及用药安全性有重要意义。 专利申请的驳回
姜奶固体饮料及其制备方法 CN202010841646.8 - 本发明涉及一种姜奶固体饮料及其制备方法，姜奶固体饮料，以重量份计，包括：生姜30~50份、奶粉12~18份、白砂糖9~24份、马铃薯淀粉3~6份、麦芽糊精3~6份。本发明制备的姜奶固体饮料，通过原料的科学配比并加以特定工艺制作而成，无附添加物，携带方便、冲制简单，成品凝乳效果好，具有祛寒行血、养颜美容、止咳安眠的功效。 专利申请的驳回
含有右酮洛芬或其药用盐的凝胶贴膏基质及其制备方法 CN202010727240.7 2022-04-12 本发明公开了一种含有右酮洛芬或其药用盐的凝胶贴膏基质及其制备方法，凝胶贴膏基质，以重量百分比计，包含：右酮洛芬或其药用盐0.3~1.2%，高分子亲水凝胶骨架材料5~10%，保湿剂20~40%，增黏剂1~5%，填充剂2~5%，表面活性剂0.5~2%，pH调节剂0.2~1%，交联剂0.01~0.6%，交联调节剂0.01~0.2%，溶剂40~55%，其中，保湿剂为聚乙二醇和山梨醇。本发明通过改善凝胶贴膏基质的体系，采用聚乙二醇和山梨醇联合作为保湿剂，减少了因常用保湿剂甘油与丙烯酸类非甾体抗炎药发生酯化反应而使有关物质增加及含量下降的风险，同时提高了凝胶贴膏基质的保湿性能和制剂储存稳定性。 专利申请的更正
含有右酮洛芬或其药用盐的凝胶贴膏基质及其制备方法 CN202210235683.3 - 本发明公开了一种含有右酮洛芬或其药用盐的凝胶贴膏基质及其制备方法，所述凝胶贴膏基质中含有药物活性成分右酮洛芬或其药用盐0.3~1.2%，所述凝胶贴膏基质采用聚乙二醇和山梨醇为保湿剂，所述保湿剂的含量为20~40%，所述聚乙二醇与所述山梨醇的质量比为1:1~6:1。本发明通过改善凝胶贴膏基质的体系，采用聚乙二醇和山梨醇联合作为保湿剂，减少了因常用保湿剂甘油与丙烯酸类非甾体抗炎药发生酯化反应而使有关物质增加及含量下降的风险，同时提高了凝胶贴膏基质的保湿性能和制剂储存稳定性。 实质审查
黑糖姜枣茶及其制备方法 CN202010453344.3 - 本发明涉及一种黑糖姜枣茶及其制备方法，黑糖姜枣茶，以重量份计，包括：生姜5~15份、黑糖5~15份、L‑阿拉伯糖1~10份、黑枣1~6份、速溶红茶粉0.5~3.5份、茶叶茶氨酸0.1~3份，蜂蜜0.1~2份。本发明制备的黑糖姜枣茶，补血活血效果好，能有效改善女性经期综合征，具有理气调经、养胃暖胃之功效，不会造成肥胖，适合长期饮用。   专利申请的驳回