专利标题 公开号/公告号 公开日期 摘要 专利状态
一种盐酸咪达普利晶型I及其制备方法 CN202311397643.X - 本发明公开了一种盐酸咪达普利晶型I及其制备方法，使用Cu‑Kα辐射，以2θ表示的X射线衍射谱图在5.6°±0.2°，11.2°±0.2°，18.6°±0.2°，22.6°±0.2°，23.3°±0.2°，28.4°±0.2°处有特征峰。本发明提供了一种盐酸咪达普利晶型Ⅰ，明确了盐酸咪达普利Ⅰ的晶型参数，而且该晶型具有较好的化学稳定性（其分别经光照试验，高温高湿试验、48个月稳定性试验后，HPLC纯度仍高于99.85%）；因而能很好地减少药物储存以及开发过程中杂质的生成，从而避免生物利用度以及药效的改变。本发明中还提供了一种盐酸咪达普利晶型Ⅰ的制备方法，采用本发明中的方法制备的盐酸咪达普利晶型Ⅰ具有纯度高的特性，其纯度高于99.85%、单个杂质低于0.05%，可以有效的保证药物的安全性。 实质审查
S-氟比洛芬晶型、制备方法及其应用 CN202311398773.5 - 本发明公开了一种S‑氟比洛芬晶型及其制备方法和应用，所述晶型的X射线粉末衍射图在2θ值为10.78±0.1、17.28±0.1、17.58±0.1、21.12±0.1、22.70±0.1、23.00±0.1、25.56±0.1、26.08±0.1、27.52±0.1和38.80±0.1处具有特征吸收峰。本发明的S‑氟比洛芬晶型，用于制备抗炎药物时，抗炎活性强且无胃肠不良反应。 实质审查
氟比洛芬中基因毒性杂质的分析方法 CN202311247627.2 - 本发明提供了一种氟比洛芬中基因毒性杂质的分析方法，采用GC‑MS/MS法对供试品溶液进行测定；本发明的分析方法可以对氟比洛芬原料药中的多个基因毒性杂质进行分析，提升了杂质分离度的要求，不需要开发多个方法分别对不同的杂质进行检测，降低了检测和方法开发成本；同时，本发明的分析方法极大地提高了氟比洛芬中的杂质检测灵敏度，能够在微量水平上定性定量检测出氟比洛芬中硝基苯类及氯苯基因毒性杂质。 实质审查
一种非洛地平的有关物质检测方法 CN202310778806.2 - 本发明涉及一种非洛地平的有关物质检测方法，所述方法采用高效液相色谱法。本发明采用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱柱填料，以酸性水溶液和有机溶剂的混合溶液作为流动相，进行梯度洗脱，具有简便、专属、准确、灵敏度高的特点。本发明解决了非洛地平中有关物质的分离和测定问题，为确保非洛地平质量以及后续的药品安全性提供了技术保障。 实质审查
一种培比洛芬中杂质吗啉的检测方法 CN202310514357.0 - 本发明公开了一种培比洛芬中杂质吗啉的检测方法，包括以下步骤：S1、取培比洛芬原料药，精密称定，加入溶剂进行溶解后，加入萃取溶剂进行涡旋、离心、分离后得到水相；其中萃取溶液的配制方法为：取水适量，用盐酸溶液调pH值至2～7；S2、取步骤S1中的水相适量，置于量瓶中，用稀释剂稀释定容后，得到供试品溶液；S3、采用气相色谱测试步骤S2中的供试品溶液，记录色谱图并读取相关数据。本申请中培比洛芬原料采用萃取方法提取吗啉，使得吗啉峰前后均无干扰峰，提高检测的准确度和灵敏度，减少了色谱柱污染，有效的降低了实验成本。 实质审查
酒石酸托特罗定中有关物质的分析方法 CN202310368694.3 - 本发明涉及一种酒石酸托特罗定中有关物质的分析方法，所述方法采用高效液相色谱法，具体为：采用十八烷基键合硅胶作为色谱柱填料，以高氯酸盐缓冲溶液和有机溶剂的混合溶液作为流动相，进行梯度洗脱，具有简便、专属、准确、灵敏度高的特点。本发明解决了酒石酸托特罗定有关物质的分离和测定问题，为确保酒石酸托特罗定质量以及后续的药品安全性提供了技术保障。 实质审查
吲哚布芬起始物料1中有关物质的分析方法 CN202310052869.X - 本发明提供一种吲哚布芬起始物料1中有关物质的分析方法，所述起始物料1为2‑（4‑硝基苯基）丁酸，所述分析方法为：采用高效液相色谱法，使用以混合硅胶基质上键合五氟苯基为填充剂的色谱柱，以三乙胺水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，将供试品溶液注入高效液相色谱仪进行梯度洗脱。本发明提出对吲哚布芬起始物料1（2‑（4‑硝基苯基）丁酸）中的有关物质进行检测分析，方法专属性强，灵敏度高，各杂质相邻峰分离度好，有助于完善吲哚布芬的质量控制标准，对提高吲哚布芬原料药的质量以及用药安全性具有重要意义。 实质审查
吲哚布芬异构体杂质的分析方法 CN202310052744.7 2024-06-14 本发明提供一种吲哚布芬异构体杂质的分析方法，用于检测吲哚布芬药品中的异构体杂质，所述分析方法为：采用高效液相色谱法，使用以混合有机硅胶基质为填充剂的色谱柱，以磷酸盐缓冲液为流动相A，以乙腈为流动相B，将供试品溶液注入高效液相色谱仪进行梯度洗脱。本发明首次提出对吲哚布芬的异构体杂质进行检测分析，方法专属性强，灵敏度高，杂质相邻峰分离度好，有助于完善吲哚布芬的质量控制标准，对提高吲哚布芬原料药的质量以及用药安全性具有重要意义；并且本发明的方法还能对吲哚布芬原料药中的其他多种有关物质进行检测。 专利权的授权
一种瑞舒伐他汀钙起始物料的分析方法 CN202211279150.1 - 本发明涉及一种瑞舒伐他汀钙起始物料的分析方法，所述方法采用高效液相色谱法。本发明采用苯基己基硅烷键合表面带电杂化颗粒作为色谱柱填料，以酸性水溶液和有机溶剂的混合溶液作为流动相，进行等度洗脱，具有简便、专属、准确、灵敏度高的特点。本发明解决了瑞舒伐他汀钙起始物料中有关物质的分离和测定问题，为确保瑞舒伐他汀钙起始物料质量以及后续的药品安全性提供了技术保障。 实质审查
一种洛索洛芬经皮给药系统及其制备方法 CN202211250782.5 2023-08-22 本发明提供了一种洛索洛芬经皮给药系统及其制备方法，所述经皮给药系统由背衬材料、药物活性层和盖衬材料组成，所述药物活性层包括活性药物、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮和纯化水，所述活性药物为洛索洛芬或其药用盐，所述药物活性层在引发剂的引发下通过紫外线固化而成。本发明的洛索洛芬经皮给药系统具有含水量高，透气性好，载药量高，锁水性强，可反复粘贴，贴敷至皮肤后无撕揭痛感，无皮肤贴痕，无异味等优点外，同时有效解决了凝胶贴膏（Cataplasms）剂粘附力较差，容易脱落的缺点。 专利权的授权