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氯氮平片剂药物组合物和制法
CN201811271963.X
2021-06-15
本发明涉及氯氮平片剂药物组合物和制法。一方面,本发明涉及一种氯氮平片剂药物组合物,其中包括氯氮平、稀释剂、崩解剂、助流剂、粘合剂、润滑剂;进一步的,所述的润滑剂是硬脂酸镁。所述稀释剂选自微晶纤维素、乳糖、糊精、磷酸氢钙及其组合。本发明还涉及该片剂药物组合物的制备方法,其质量检测方法以及其在制备用于预防或治疗治疗精神分裂症的药物中的用途。本发明氯氮平片剂药物组合物呈现优良药学性能,例如呈现优异的化学稳定性并且溶出性能优良。
专利权的授权
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高载药量盐酸文拉法辛缓释微丸组合物和缓释胶囊及制法
CN201811271188.8
2022-01-14
本发明涉及高载药量盐酸文拉法辛缓释微丸组合物和缓释胶囊及制法。具体的,所述盐酸文拉法辛缓释微丸包括空白丸芯、涂覆在该空白丸芯外表面的载药衣层、涂覆在该载药衣层外表面的缓释衣层,所述载药衣层中包含活性成分盐酸文拉法辛。该盐酸文拉法辛缓释微丸中活性成分盐酸文拉法辛占该缓释微丸重量的50~65%,该盐酸文拉法辛缓释微丸,其能通过14目筛但不能通过30目筛;其能通过16目筛但不能通过25目筛;其照本文【溶出度测定法】测定,2h溶出量不超过30%,4h溶出量40%–60%,8h溶出量60%–80%,12h溶出量70%–90%,24h溶出量不低于85%。本发明盐酸文拉法辛缓释微丸和缓释胶囊呈现优良的药剂学性能。
专利权的授权
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一种氨磺必利片及其制备方法
CN201811245257.8
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本发明公开了一种氨磺必利片,包括以下各组分及其重量百分含量:氨磺必利60‑70%,乳糖4‑10%,微晶纤维素15‑20%,羧甲基淀粉钠3‑5%,羟丙甲纤维素2‑3%,硬脂酸镁0.1‑0.5%,添加剂0.5‑1%,甲氧基聚乙二醇丙烯酸酯1‑3%,氯化镁0.2‑0.5%。采用本发明的原料和方法得到的氨磺必利片稳定性好,并且能够快速得溶出,提高了用药安全性和有效性,避免不良反应的发生率。
专利申请的驳回
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一种盐酸阿米替林片剂及其制备方法
CN201811245265.2
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本发明公开了一种盐酸阿米替林片剂,包括以下各组分及其重量百分含量:盐酸阿米替林35‑40%,玉米淀粉25‑30%,糊精5‑8%,预胶化淀粉5‑8%,磷酸氢钙8‑10%,蔗糖6‑8%,羟丙基甲基纤维素0.5‑1%,低取代羟丙基纤维素1‑3%,二氧化硅1‑3%,砂仁粉0.5‑2%,羧甲淀粉钠0.5‑1%,硬脂酸镁0.5‑1%,包衣预混料1‑2%。本发明在现有原料的基础上加入二氧化硅和砂仁粉,通过研究发现,得到的盐酸阿米替林片剂稳定,并且能够快速得溶出,迅速起效,提高了用药安全性和有效性,避免不良反应的发生率。
专利申请的驳回
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盐酸美金刚药物组合物和制法
CN201710608157.6
2020-09-04
本发明涉及盐酸美金刚药物组合物和制法。具体的,本发明涉及一种药物组合物,其中包含:盐酸美金刚、糖类稀释剂、非糖类稀释剂、助流剂、润滑剂,所述糖类稀释剂选自:乳糖或其一水合物、葡萄糖、果糖、麦芽糖、甘露醇、山梨醇、蔗糖及其组合,所述非糖类稀释剂选自:微晶纤维素、淀粉、糊精、磷酸钙、硫酸钙及其组合。本发明还涉及该药物组合物的制备方法以及对其质量控制的方法。此外,本发明还涉及抑制盐酸美金刚药物组合物中杂质美金刚‑糖类加合物增长的方法,所述盐酸美金刚药物组合物中包含:盐酸美金刚、糖类稀释剂、非糖类稀释剂、助流剂、润滑剂。本发明盐酸美金刚药物组合物具有优异的性质例如具有优异的稳定性。
专利权的授权
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左乙拉西坦缓释片药物组合物及其质控和制法
CN201710350349.1
2020-01-07
本发明涉及左乙拉西坦缓释片药物组合物及其质控和制法。具体的,本发明对左乙拉西坦缓释片剂进行质量检测的方法,该方法包括使用高效液相色谱法测定所述左乙拉西坦缓释片剂中活性成分左乙拉西坦含量以及杂质左乙拉西坦酸含量的操作;所述左乙拉西坦缓释片剂由片芯以及包裹在该片芯表面的薄膜衣层构成,所述片芯包括左乙拉西坦、缓释骨架材料、稀释剂、助流剂和润滑剂。本发明还涉及所述左乙拉西坦缓释片剂的制药用途。本发明药物组合物具有良好的药学特征,并且可用于治疗或预防癫痫、帕金森氏病、运动障碍、偏头痛、震颤、特发性震颤、双相性精神障碍、慢性疼痛、神经性疼痛、或者支气管、哮喘或者过敏病症。
专利权的授权
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盐酸鲁拉西酮片剂及其制备方法
CN201710133763.7
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本发明公开了鲁拉西酮片剂,为薄膜包衣片,40mg或80mg。片芯由下列重量配比的成分组成:每1000片(40mg):盐酸鲁拉西酮40g、甘露醇69g~75g、淀粉40g~43g、羟丙甲纤维素2g~5g、交联羧甲基纤维素钠溶液0.5g~2g、硬脂酸镁1.4g~1.7g。本发明改进了配方和制备方法,达到了很好的效果,成本更低;制备过程采用微粉化盐酸鲁拉西酮,能有效防止静电引起的抱团现象,改善溶解效果。制备方法简单易行,适于工业化生产,有较大的应用价值。
专利申请的撤回
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草酸艾司西酞普兰片剂组合物和质控方法
CN201610517655.5
2018-06-22
本发明涉及草酸艾司西酞普兰片剂组合物和质控方法。具体地说,本发明一方面包括对草酸艾司西酞普兰片剂组合物进行质量控制的方法,该方法包括对组合物中的西酞普兰R‑异构体杂质进行限度检查,还包括对组合物中的西酞普兰R‑异构体杂质进行含量测定,还包括对组合物中的有关物质进行检查。进一步的,本发明还涉及一种草酸艾司西酞普兰片剂组合物,其中包含治疗有效量的草酸艾司西酞普兰,以及硬脂酸镁,和任选的药学可接受的载体。本发明方法呈现如说明书所述优异的技术效果。
专利权的授权
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氨甲苯酸和注射液组合物及其质控方法
CN201610502957.5
2017-07-04
本发明涉及氨甲苯酸和注射液组合物及其质控方法。具体地说,一方面,本发明涉及对氨甲苯酸原料药或氨甲苯酸注射液进行质量控制的方法,该方法包括使用高效液相色谱法对供试品中的对甲基苯甲酸和对羧基氯苄进行含量测定的步骤。在一个实例中,还包括使用上述高效液相色谱法测定供试品中的氨甲苯酸含量的步骤。另一方面,本发明涉及作为药用原料药的氨甲苯酸、以及包含氨甲苯酸和注射用水的注射液,其是使用高效液相色谱法对供试品中的对甲基苯甲酸和对羧基氯苄进行含量测定的方式进行质量控制的。本发明方法具有如说明书所述优异性能。
专利权的授权
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一种盐酸度洛西汀肠溶片及其制备方法
CN201510729104.0
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本发明提供了一种盐酸度洛西汀肠溶片,由下列重量配比的成分组成:
本发明盐酸度洛西汀肠溶片,很少受消化道输送食物节律的影响,并且在肠道表面分布的面积增大,使药物吸收完全,提高药物生物利用度,使血药浓度波动减小。本发明提供的方法宜于工业化生产,有较大的应用价值。
专利申请的撤回