专利标题 公开号/公告号 公开日期 摘要 专利状态
一种奥美拉唑及其制剂中基因毒杂质的检测方法 CN202311668009.5 - 本发明提供了一种奥美拉唑及其制剂中基因毒杂质的检测方法，所述方法为气相色谱法，该方法所述基因毒性杂质为4‑氯‑3,5,6‑三甲基吡啶、2‑氯‑3,5,6‑三甲基吡啶、2,4‑二氯‑3,5,6‑三甲基吡啶中的一种或多种，所述色谱条件：色谱柱为VF‑624ms柱；进样口温度：200℃；流速：0.90~1.10ml/min；进样体积：1μl；分流模式：分流；控制模式：恒定流量；载气：He。本发明提供的方法能够避免原料及制剂中可能存在的杂质和辅料对4‑氯‑3,5,6‑三甲基吡啶、2‑氯‑3,5,6‑三甲基吡啶和2,4‑二氯‑3,5,6‑三甲基吡啶的检测干扰，同时通过对方法的专属性、准确度、精密度、检测限、定量限、线性范围、耐用性等研究，该检测方法专属性强、灵敏度高。 专利的公布
一种瑞加诺生的制备方法 CN202311446300.8 - 本发明提供了一种瑞加诺生的制备方法，该方法以2‑氯腺嘌呤核苷为起始物料，先与水合肼反应，再与2‑甲酰基‑3‑氧代丙酸乙酯缩合成吡唑环，经甲胺氨解制备获得瑞加诺生。本发明方法操作简便、反应条件温和、收率高、成本低、对环境友好、适合工业化大规模生产瑞加诺生。 实质审查
一种甲苯磺酸艾多沙班一水合物的制备方法 CN202311446728.2 - 本发明提供了甲苯磺酸艾多沙班一水合物的制备方法，该方法分三步反应完成，在每一步反应中增加了离心压滤步骤。本发明方法减少了工艺步骤和溶剂浪费，解决了现有的甲苯磺酸艾多沙班一水合物制备过程中存在体系粘稠，固液分离困难导致产品包裹杂质，导致收率偏低的问题。 专利的公布
一种环磷腺苷葡胺注射液有关物质检测方法 CN202311426592.9 - 本发明旨在提供一种分离度好的环磷腺苷葡胺注射液有关物质检测方法，该方法采用高效液相色谱法，色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为磷酸氢二钾和乙腈作为溶液，磷酸氢二钾：乙腈为86‑96：4‑14。方法操作简便，高效，灵敏度及专属性强，有较高的耐用性，符合中国药典方法验证指导原则要求，能对环磷腺苷葡胺注射液有关物质进行定量分析，进行质量控制。 实质审查
一种茯苓液相鉴别方法 CN202311430453.3 - 本发明提供了一种茯苓液相鉴别方法，所述方法为高效液相色谱法，该鉴别方法的色谱条件：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为乙腈‑磷酸溶液，波长210nm‑243nm，柱温30‑45℃；流速0.9ml/min～1.1ml/min。本发明方法操作简便、检测时间短、方法稳定，弥补现有资料对质量控制方法的不足，对真武汤基准物质的质量控制技术提升具有重要意义。 实质审查
一种盐酸氨溴索及其注射液中基因毒杂质的检测方法 CN202311428713.3 - 本发明提供了一种盐酸氨溴索及其注射液中基因毒杂质的检测方法，所述方法为高效液相色谱法，该方法所述基因毒性杂质为邻氨基苯甲醛和邻硝基苯甲醛，所述色谱条件流动相A：磷酸盐溶液；流动相B：乙腈；进行等度洗脱。本发明提供的方法能够避免原料及注射液中可能存在的杂质和辅料对邻氨基苯甲醛和邻硝基苯甲醛的检测干扰，同时通过对方法的专属性、准确度、精密度、检测限、定量限、线性范围、耐用性等研究，该检测方法专属性强、灵敏度高。 专利的公布
一种阿伐那非的合成方法 CN202311425877.0 - 本发明提供了一种阿伐那非的合成方法，该方法起始物料Ⅰ与m‑CPBA在溶剂A作用下反应生成中间体Ⅰ；中间体Ⅰ与起始物料Ⅱ在溶剂B作用下反应生成中间体Ⅱ；中间体Ⅱ与起始物料Ⅲ在溶剂C作用下反应生成阿伐那非。本发明方法操作简便、反应条件温和、收率高、成本低、对环境友好、适合工业化大规模生产阿伐那非。 实质审查
一种艾多沙班组合物 CN202311427914.1 - 本发明所述一种艾多沙班组合物，其特征在于，该组合物含有艾多沙班或其药理学上可接受的盐和糖醇、药学上可接受的辅料，该组合物含颗粒A和颗粒B，其中，颗粒A：艾多沙班或其药理学上可接受的盐和糖醇；颗粒B：糖醇和药学上可接受的辅料。本发明处方辅料种类少，工艺简单，制备的艾多沙班组合物拥有优良稳定性和溶出速率。 专利的公布
一种注射用尼可地尔制剂 CN202311431385.2 - 本发明提供了一种稳定的注射用尼可地尔制剂，该制剂包括活性成分尼可地尔、谷氨酸钠和精氨酸；其中，所述尼可地尔与谷氨酸钠重量比1：1～20：1；所述尼可地尔与精氨酸的重量比2：1～20：1。该制剂经过配液，冷冻干燥过程制备而成，所制备的注射用尼可地尔稳定性好。 专利的公布
一种盐酸乙哌立松有关物质检测方法 CN202311427515.5 - 本发明提供了一种盐酸乙哌立松有关物质检测方法,所述方法为高效液相色谱法，该方法色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相A为水相‑有机相，流动相B为有机相，溶剂为有机相，进行梯度洗脱。本发明开发出新的盐酸乙哌立松有关物质HPLC检测方法，能有效检测出潜在的盐酸乙哌立松工艺及降解杂质，并且盐酸乙哌立松峰与相邻杂质，杂质与杂质之间分离度均符合要求。经过方法学验证，结果表明灵敏度高、专属性和重复性好。对于实现盐酸乙哌立松的质量控制具有重要的意义。 专利的公布