专利标题 公开号/公告号 公开日期 摘要 专利状态
一种温阳利水药物组合物的质量控制方法 CN202211146574.0 - 本发明提供了一种温阳利水药物组合物的质量控制方法，该质量控制方法为对该药物组合物中间产品的检测方法，所述中间产品为浸膏粉，所述质量控制方法包括苯甲酰新乌头原碱、芍药苷、白术内酯、6‑姜辣素、乌头碱的薄层鉴别方法和苯甲酰新乌头原碱、芍药苷、白术内酯、6‑姜辣素特征图谱相似度测定方法、以及苯甲酰新乌头原碱、芍药苷和6‑姜辣素的含量测定方法。本发明质量控制方法包括了对温阳利水药物组合物中间产品的全面检测，有利于该药物组合物的质量控制。 专利的公布
一种注射用左卡尼汀制剂 CN202211051022.1 - 本发明涉及一种注射用左卡尼汀制剂及其制备方法和质量控制方法，该注射剂的配方组成为左卡尼汀、甘露醇、0.1mol/L盐酸溶液适量，注射用水；工艺方法为：1.称取左卡尼汀、甘露醇置配料罐中，加70%注射用水，加热到60～80℃搅拌溶解；2.用0.1mol/L盐酸溶液调节pH5.7～6.3，加注射用水至全量，温度升至80～85℃，加入活性炭，保温30分钟；3.用0.45ｕm、0.25ｕm微孔滤膜过滤，检测含量，根据含量进行灌装；4.采用斜率升温冷冻干燥：‑55℃～‑50℃预冻6～8小时，抽真空至20Pa，‑50℃升温至37℃用时21～25小时，真空度30Pa，37℃维持2小时，极限真空37℃再维持3小时；5.压盖、轧盖、包装、全检、入库。现有技术制备注射用左卡尼汀多采用阶梯升温冷冻干燥的冻干工艺进行产品制备，本发明通过配方与工艺条件协同，降低了左卡尼丁的生产的冻干周期，从而节约了生产成本，质量控制方法有效，制剂质量控制佳。 专利的公布
一种舒肝健脾的药物组合物 CN202211046506.7 - 本发明提供了一种舒肝健脾的药物组合物,该药物组合物组分中三七、鸡内金、熊胆粉、水牛角浓缩粉全部粉碎成细粉，其中姜黄、白术、陈皮、青皮、郁金四味药材提取挥发油后过滤，药液及药渣备用；其余药材加水浸泡再加入上述药渣，煎煮3次，合并上述滤液，浓缩备用；将干膏粉与药用辅料混合整粒，将收集的挥发油喷入整粒后的颗粒或者将挥发油用β‑环糊精包合后与整粒后的颗粒混匀，干燥，分装，而完成整套制作方法。该药制剂使产品质量大大提高了，有更全面的质量控制方法，更加适合儿童、老年患者的服用，是临床倍受欢迎的安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。 专利的公布
一种缩宫素注射液和制备方法 CN202211034194.8 - 本发明属于制剂技术领域，具体是涉及一种缩宫素注射液和制备方法，由如下组分组成：缩宫素5000～10000IU，三氯叔丁醇3.5～5g，pH缓冲液适量，注射用水至1000ml；pH值为3.2～3.8，本发明有效提高了缩宫素注射液的稳定性，采用pH缓冲液控制制剂的pH范围为3.2～3.8，优选采用醋酸‑醋酸钠缓冲液，解决缩宫素对pH较为敏感和货架期发生降解导致pH变化的问题。 实质审查
一种转移因子的制备方法和转移因子 CN202210900638.5 - 本发明属于医药技术领域，具体是涉及一种转移因子的制备方法和转移因子，包括：将破碎的冻融后的原料调节pH为1‑3，一段时间后，再将pH值调至6.5‑7.5；然后沉降离心，进行多次微滤和多次超滤，得到转移因子；多次微滤或超滤时，每次微滤或超滤的滤孔孔径，相比前次微滤或超滤，滤孔孔径减少，且最后一次超滤采用截留分子量为大于5kd超滤膜进行；在微滤时，后一次微滤的滤膜孔径为前一次微滤滤膜孔径的40％‑60％；本发明能避免有效成分在提取过程中灭失，提高有效成分的收率。 专利申请的驳回
一种转移因子制剂 CN202210900437.5 - 本发明提供了一种转移因子制剂，该转移因子该制剂由转移因子溶液、甘露醇、注射用溶剂组成，该制剂的配方重量份数计为：转移因子溶液1500份（以转移因子溶液含多肽2mg/ml计算,保证实际投料多肽不少于3000mg，核糖不少于100mg），甘露醇50‑60份，注射用水加至2000ml。本发明还提供了该注射剂的制备方法和质量控制方法，制剂处方简单，制备成冻干制剂储存期间稳定性更好，使用方便，相比将转移因子制备成注射液稳定性更好。 专利的公布
一种猪脾脏转移因子注射液的制备方法 CN202210901302.0 - 本发明提供了一种猪脾脏转移因子注射液的制备方法，该正一种猪脾脏转移因子注射液的制备方法，包括：将检验合格的猪脾脏预处理后，初绞1～3遍；将初绞的猪脾脏脏研磨1～3遍，制成匀浆；将制好的匀浆冻融1～3遍；将冻融后的匀浆经离心分离、过滤与超滤，得到半成品；向检验合格的半成品中按照比例加入注射用水，得到成品。本发明工艺较为简单，成本低，提高转移因子稳定性，解决生物活性成分被破坏，有效成分利用率低的问题。 专利的公布
一种甲磺酸萘莫司他组合物及其制备方法 CN202210896107.3 2024-03-26 本发明属于医药技术领域，具体是涉及一种甲磺酸萘莫司他组合物及其制备方法，甲磺酸萘莫司他组合物从内到外依次包括丸芯、隔离包衣层和肠溶包衣层，所述丸芯包括甲磺酸奈莫司他、稀释剂和粘合剂，所述隔离包衣层包括隔离包衣材料和壳聚糖；本发明的甲磺酸萘莫司他组合物能耐胃酸，不易降解，稳定性好。本发明使用壳聚糖，壳聚糖是天然活性多糖，其生物相容性良好，无抗原性，无毒副作用，具备生物可降解性能。本发明在隔离层中加入壳聚糖，能增加稳定性、增加药物释放，利于药物的吸收，提高生物利用度。 专利权的授权
一种托拉塞米中间甲苯胺的检测方法 CN202210892815.X 2024-06-21 本发明属于化学物质检测技术领域，具体是涉及一种托拉塞米中间甲苯胺的检测方法，步骤为，将待检品和间甲苯胺对照品分别进行高效液相色谱检测，色谱条件为，检测波长234±2nm，柱温25‑35℃，流速1.0±0.2ml/min，流动相为0.05％‑0.5％体积浓度的三乙胺溶液：甲醇＝55‑65:35‑45，三乙胺溶液的pH值为4.5‑5.5，本发明提供的方法能够避免原料及制剂中可能存在的杂质A对间甲苯胺的检测干扰，同时通过对方法的专属性、准确度、精密度、检测限、定量限、线性范围、耐用性等研究，证明本发明提供的方法适合于托拉塞米原料及制剂中间甲苯胺的检测要求。 专利权的授权
一种复方兰索拉唑制剂 CN202210878109.X - 本申请为一种复方兰索拉唑制剂，市售兰索拉唑制剂FIRST®‑Lansoprazole，该制剂由粉末瓶和溶液瓶组成，粉末瓶组分为兰索拉唑，溶液瓶组分为人造草莓粉、苯甲醇、羟乙基纤维素、纯净水、糖精钠、二甲基硅油乳液、NaHCO3、柠檬酸钠、山梨糖醇和三氯蔗糖。处方复杂且溶液携带不便，且在服用的过程中兰索拉唑极易被体内胃酸破坏，本发明涉及在市售产品FIRST®‑Lansoprazole的基础上进行剂型改良，开发一种复方兰索拉唑的药物组合物的口服速释胶囊及其制备方法，使其胶囊体外溶出与FIRST®‑Lansoprazole保持一致，该复方胶囊由兰索拉唑、碳酸氢钠以及药用辅料组成，本发明处方工艺简单，可操作性强，此胶囊胃速释效果明显，容易被人体吸收；碳酸氢钠不仅具有抑制胃酸分泌的直接效果，还能够防止兰索拉唑被胃酸降解，更好的保护了兰索拉唑使制剂稳定性更好。 专利的公布