专利标题 公开号/公告号 公开日期 摘要 专利状态
一种稳定的盐酸氨溴索注射液及其制备方法 CN202011191218.1 - 本发明属于医药技术领域，涉及盐酸氨溴索注射液技术领域，尤其涉及一种稳定的盐酸氨溴索注射液及其制备方法。本发明公开了一种稳定的盐酸氨溴索注射液，包括：盐酸氨溴索7.5g/L，磷酸氢二钠1.8～2.2g/L，枸橼酸0.6～1.8g/L，氨基酸抗氧化剂0.1～0.3g/L，依地酸盐0.05～0.1g/L。本发明公开了上述稳定的盐酸氨溴索注射液制备方法，包括如下步骤：将磷酸氢二钠、枸橼酸、氨基酸抗氧化剂和依地酸盐加入水中完全溶解，再加入盐酸氨溴索完全溶解，然后调节渗透压至等渗，定容，接着过滤，充氮灌封，灭菌。 专利申请的驳回
一种奥硝唑注射液和制备方法 CN202011192845.7 - 本发明涉及一种奥硝唑注射液和制备方法，奥硝唑注射液包括如下重量组分：奥硝唑5‑10份，无水乙醇5‑20份，丙二醇10‑40份，其中水分的重量含量低于0.1％；当水分的重量含量大于0.02％且低于0.1％时，还包括抗氧化剂0.3‑1份；制备方法包括如下步骤：1)量取一定量的无水乙醇和丙二醇，加入上述物质总重量5‑10％的分子筛，处理，过滤，控制溶液的水分含量低于0.1％；2)加入抗氧化剂，搅拌均匀；3)加入奥硝唑，搅拌至完全溶解；4)过滤，灭菌，得到托拉塞米注射液；本申请通过控制水分，加入抗氧化剂等手段，控制了杂质的产生，提高了产品质量的稳定性，降低了产物的风险。   公开
一种低杂质高稳定的托拉塞米注射液和制备方法 CN202011199687.8 2022-05-03 本发明属于涉及一种低杂质高稳定的托拉塞米注射液和制备方法，包括如下组分，托拉塞米、聚乙二醇400、氨丁三醇、氢氧化钠和注射用水，上述组分的重量比为（20‑80）:（100‑2000）:（0.5‑10）:（1‑10）:（5000‑15000），包括如下步骤：1）量取注射用水，水温控制在30‑65℃；2）依次加入聚乙二醇400、氨丁三醇和氢氧化钠，搅拌均匀；3）加入托拉塞米，搅拌；4）用氢氧化钠溶液调节pH值至8.5‑9.5，加水定容；5）过滤，得到托拉塞米注射液；本发明旨在通过优化投料顺序，缩短配料时间；不采用活性炭吸附工序，以减少药物安全性风险；全部工序采用中低温，控制降解杂质的产生。 专利权的授权
一种酶蛋白检测方法 CN202011198107.3 - 本发明提供了一种酶蛋白检测方法，该检测方法采用液相色谱‑串联质谱技术检测待测样品中的酶蛋白，所述待测样品为抗生素残留蛋白，所述抗生素残留蛋白通过前处理酶解后形成酶蛋白。该方法可高灵敏高选择性进行蛋白含量的绝对定量。 实质审查
一种分离苯磺酸氨氯地平基因毒性杂质方法 CN202011198106.9 - 本发明公开了一种分离苯磺酸氨氯地平基因毒性杂质方法，该方法为苯磺酸氛氯地平原料中基因毒性杂质含量测定高效液相色谱法，所述基因毒性杂质为苯磺酸甲酯、苯磺酸乙酯、苯磺酸丙酯、苯磺酸异丙酯，该方法采用C18色谱柱，以磷酸水溶液为流动相A；乙腈：甲醇为流动相B，进行梯度洗脱，检测波长为210nm‑220nm，流速为0.8ml/min‑1.2ml/min，柱温为38℃‑42℃，进样品量20μL。本发明方法能有效分离测定苯磺酸氨氯地平基因毒性杂质的含量，且灵敏度高、专属性和重复性好，对于苯磺酸氨氯地平制剂质量控制具有极其重要的意义。 实质审查
一种奥硝唑注射液 CN202011188206.3 - 本发明提供了一种奥硝唑注射液，该奥硝唑注射液每单位制剂注射液体积为3‑7ml，其中奥硝唑浓度为0.10‑0.25g/ml,所述溶剂为无水乙醇或乙醇与丙二醇的混合溶液，pH控制溶液为非氧化性酸溶液。该奥硝唑注射液制剂处方重量份数计为：奥硝唑500~1000份，无水乙醇500~3000份，丙二醇1000~4000份，盐酸溶液0.5~6份。所得制剂的杂质水平较低，总杂约0.04%，且在低pH环境下制剂的稳定性优异。工艺操作简单，可行性高，能耗低。 实质审查
一种奥美拉唑肠溶制剂 CN202011190080.3 - 本发明提供了一种奥美拉唑肠溶制剂，从内到外包括载药丸芯、隔离衣层、肠溶衣层（1）、肠溶衣层（2），其中载药丸芯重量百分比10‑40%、隔离衣层重量百分比20‑40%、肠溶衣层（1）重量百分比10‑30%、肠溶衣层（2）重量百分比10‑30%，所述载药丸芯由奥美拉唑、稀释剂、粘合剂、表面活性剂、稳定剂组成；所述隔离衣层由包衣材料、增塑剂、抗粘剂、粘合剂组成；所述肠溶衣层（1）、（2）由包衣材料、增塑剂、抗粘剂、粘合剂、包衣分散体中的一种或者多种成分组成。本发明原辅料和稳定剂共同制丸芯，降低了成本；采用双层包肠溶衣过程，确保药品不受胃液破坏，使产品质量更稳定保质期更长。 实质审查
一种补肾益寿制剂及其质量控制方法 CN202011183273.6 - 本发明一种补肾益寿制剂及其质量控制方法，该制剂主要成分重量百分比用量为：红参、甘草各2‑5％，珍珠0.1‑1％，灵芝、丹参、黄精各5‑15％，制何首乌、枸杞子各15‑25％，淫羊藿20‑35％，该制剂主要活性成分包括人参皂苷Rb1、Re1、Rg1、淫羊霍苷、原儿茶醛、灵芝、大黄素，该质量控制方法包括主要活性成分的具体鉴别方法和淫羊霍苷含量测定方法，该制剂含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H10O15）计,不得少于2.0mg每单位制剂。本发明质量控制方法合理,专属性强，重现性好，是对于中药制剂领域质量控制方法的重大突破。 实质审查
一种高稳定性正胃片的制备方法 CN202011187356.2 - 本发明提供了种高稳定性正胃片的制备方法，该正胃片处方由猴耳环、木香、七叶莲、陈皮、甘草、次硝酸铋、氧化镁、氢氧化铝组成，其特征在于，该制备方法通过控制制剂水分阻断氧化镁与橙皮苷化合保证药品质量。本发明工艺可行性高，操作简单，能耗低；所得制剂的橙皮苷含量高，合格率高，提高制剂稳定性。 实质审查
一种普萘洛尔的制备方法 CN201911321909.6 - 本发明公开了一种普萘洛尔的制备方法,该方法包括如下制备步骤：以萘酚、环氧氯丙烷、异丙胺为起始原料，加入相转移催化剂和反应溶剂,在碱的作用下发生反应，生成普萘洛尔。本路线工艺路线和后处理步骤大大简化，反应条件不苛刻，也易于控制，可实现工业化生产；本路线采用的原料均是市场上容易获取的，且价格相对来说偏低，节省了成本。 专利申请的撤回