专利标题 公开号/公告号 公开日期 摘要 专利状态
一种扣合式样品管取样系统 CN202210837459.1 - 本发明公开了一种扣合式样品管取样系统，包括样管架、管架放置台、管架抓取装置、信息识别机构、深度检测机构、脱扣盖机构以及取样机构。脱扣盖机构设置在管架放置台一侧。管架抓取装置设置在管架放置台和脱扣盖机构的上方。信息识别机构和深度检测机构设置在管架放置台上方，并位于管架放置台和管架抓取装置之间。取样机构设置在脱扣盖机构一侧。通过以单排样品管作为最低取样单元，并在样品管排移动过程中实现对其信息以及液位深度的检测并反馈至取样机构，继而实现多样品管差异化同时取样的目的，具有取样效率高，取样精度高的特点。 实质审查
一种米拉贝隆缓释片的体外溶出方法 CN202210807199.3 - 本发明属于药物分析技术领域，具体公开了一种米拉贝隆缓释片的体外溶出方法。采用流通池法，溶出介质通过恒流泵输送至溶出容器，药物在溶胀和侵蚀过程随溶出介质以同样恒定流速从溶出容器内持续泵出，在固定时间点间隔取样；利用高效液相色谱仪检测各个时间点的米拉贝隆样品浓度，得到米拉贝隆的溶出曲线及体内外相关性曲线，预测受试制剂与参比制剂的生物等效性。本发明采用的溶出方法可真实模拟体内释放和吸收过程，实现药物体内外相关，并结合f2因子双重分析制剂差异，可有效的区分参比制剂与不同受试制剂间的质量差异、工艺差异，实现对米拉贝隆缓释制剂间相似性及质量一致性评估。 实质审查
测定富马酸喹硫平缓释片体外释放度的方法 CN202210732021.7 - 本发明属于药物分析技术领域，本发明提供一种测定富马酸喹硫平缓释片体外释放度的方法，将富马酸喹硫平缓释片利用体外溶出仪进行溶出，具体步骤如下：S1.将富马酸喹硫平缓释片投入溶出流通池中，启动进液泵、出液泵和循环泵进行溶出；S2.先以pH1.2的盐酸溶液为溶出介质，后以纯化水为溶出介质进行溶出；S3.运行取样，离心后采用高效液相色谱法进行检测。本发明解决制剂间体外溶出行为相似而体内生物等效性试验不等效的现象，为富马酸喹硫平缓释片的质量控制提供可靠的检测方法，使体外溶出试验更好的预测人体的生物等效性。 实质审查
一种瑞巴派特片的溶出度测定方法 CN202210665766.6 - 本发明属于药物分析技术领域，公开一种瑞巴派特片的溶出度测定方法，具体步骤如下：S1.将瑞巴派特片加水分散得瑞巴派特片溶液；S2.以磷酸盐缓冲溶液为溶出介质，浆法，初始溶出介质置于溶出杯中预热至溶出温度；S3.将瑞巴派特片溶液投入溶出杯，运行取样。本发明方法通过利用浆法模拟瑞巴派特片在体内的吸收/溶出情况，保证体外溶出实验的准确度，实现体外溶出曲线与BE实验体内吸收药时曲线趋势一致，实现体内外相关，为瑞巴派特片的质量控制提供可靠的检测方法。 实质审查
药物吸收速率常数的预测模型、设备和存储介质 CN202210668645.7 2023-07-21 本发明公开了一种药物吸收速率常数的预测模型、设备和存储介质，通过构建不依赖于房室模型的吸收动力学模型解析得到估算ka值，依据现有房室模型获得真实ka值，通过估算ka值和真实ka值验证比对差异，基于药动学参数进一步验证ka值的准确性，本发明预测模型预测的ka值准确度高，且无需静脉血药浓度数据，可满足不同类型药物的药物吸收速率常数ka值估算，进而为药物制剂的体内吸收动力学解析及其IVIVC的体内评价提供重要的工具。 专利权的授权
含阿戈美拉汀的鼻腔给药制剂 CN202210639712.2 - 本发明公开了一种含阿戈美拉汀的鼻腔给药制剂，包括阿戈美拉汀、水、吸收促进剂和稀释剂；所述稀释剂选自以下组分中的一种或几种：溶剂、助悬剂、pH调节剂、渗透压调节剂和维生素。本发明提供的鼻腔给药制剂无刺激感、吸收良好，能避免首过效应，可提高脑部浓度。 专利申请的驳回
测定阿托伐他汀钙片体外溶出的方法及应用 CN202210559501.8 - 本发明属于药物分析技术领域，公开一种测定阿托伐他汀钙片体外溶出的方法及应用，本发明方法利用模拟难溶性口服药物制剂体内溶出和跨膜吸收过程的二室模型实验装置检测经过研磨后的阿托伐他汀钙片在不同溶出时间点的累积溶出度，并绘制溶出曲线。本发明体外溶出方法通过模拟体内吸收过程，保证体外溶出实验的准确性，实现体外溶出实验测定的溶出曲线与体内吸收过程一致，为实现良好预测人体生物等效性提供保障。 实质审查
阿戈美拉汀鼻部制剂 CN202210250626.2 - 本发明公开了一种阿戈美拉汀鼻部制剂，包括阿戈美拉汀、吸收促进剂和稀释剂，所述稀释剂选自以下组分中的一种或几种：油相、溶剂、脂溶性维生素。本发明提供的鼻部制剂无刺激感、吸收良好，鼻部制剂中的阿戈美拉汀具有高首过效应，可以避开首过效应和胃肠道降解，大幅度提高生物利用度，减少肝毒性。 实质审查
用于负载醋酸阿比特龙的自微乳体系及组合物和应用 CN202210049441.5 2022-10-21 本发明公开了一种用于负载醋酸阿比特龙的自微乳体系及组合物和应用。本发明的用于负载醋酸阿比特龙的自微乳体系对醋酸阿比特龙具有优良的溶解性和稳定性，该体系溶解醋酸阿比特龙后所组成的组合物能够显著降低食物对醋酸阿比特龙吸收的影响，减小餐前餐后差异，从而使得在空腹和饱腹情况下均可服用药物，减少服药时间的限制。 专利权的授权
临床研究血浆样本中氯丙嗪及代谢物浓度的生物分析方法 CN202111523867.1 - 本发明属于医药检测技术领域，具体公开了一种临床研究血浆样本中氯丙嗪及代谢物浓度的生物分析方法，采用LC‑MS/MS法测定人血浆中氯丙嗪及代谢物7‑羟基氯丙嗪浓度。本发明采用甲醇蛋白沉淀，确认首选同位素盐酸氯丙嗪‑d6/7‑羟基氯丙嗪‑d6为内标，解决了血浆基质干扰多的问题，灵敏度高，结果准确可靠，基质效应、高血脂基质效应和溶血基质效应均无干扰，准确度和精密度高，用量小，可用于临床大批量样品分析需求。 实质审查