专利标题 公开号/公告号 公开日期 摘要 专利状态
体外溶出仪及其溶出装置 CN202110659422.X - 本发明属于医药器械技术领域，提供一种体外溶出仪及其溶出装置，包括箱体、溶出流通池和风热系统；风热系统设置在风热腔室内；风热系统包括进风风机、进风管道、制热装置、排风管道、控制器、温度传感器和循环风机；腔室分离板设置有热风出口；热风出口连通风热腔室和溶出腔室；溶出腔室包括溶出流通池和安装部件；所述溶出腔室的两侧面设置有通风口。本发明通过风热系统的设置有效保证溶出流通池的工作环境温度同时设置安装部件确保溶出流通池简便安装。 专利申请的撤回
模拟药剂在体释放及吸收过程的二室模型实验装置 CN202110640406.6 2023-11-14 本发明属于溶出度检测设备技术领域，涉及一种模拟药剂在体释放及吸收过程的二室模型实验装置，包括箱体和药物溶出部件；药物溶出部件包括药物安装部件、溶出内室和溶出外室；溶出内室包括模拟胃袋部和药物吸收部；溶出外室内安装有锤击搅拌装置，锤击搅拌装置位于模拟胃袋部周边；药物安装部件端部的药物放置篮插设在溶出内室中，插设在溶出内室的介质输入管路与溶出介质源连通，插设的采样管通过出液总路连接至取样三通阀，介质输入管路和出液总路上分别设有进液泵和出液泵。通过将溶出内室中溶出介质上下往复运动，避免出现药物碎片堆积情况，同时确保溶出过程各各部分溶出液的浓度的均一性，避免凸点出现，体内外相关性好。 专利权的授权
供注射用罗哌卡因长效溶液制剂及其制备方法 CN202110603696.7 2023-07-21 本发明属于控释给药技术领域，公开一种供注射用罗哌卡因长效溶液制剂及其制备方法，通过将活性成分、缓释载体和醇类溶剂制备成供注射用罗哌卡因长效溶液制剂。本发明所提供的供注射用罗哌卡因长效溶液制剂易于制备、贮藏及注射使用。与盐酸罗哌卡因或甲磺酸罗哌卡因注射剂相比，有效成分释放平缓且无突释现象，可短时起效，单次给药能产生超过72h的局部持续麻醉或术后镇痛功效，能降低重复单次给药次数，降低毒性，提高患者的顺应性。此外，该长效溶液制剂制备工艺简单，可采用安瓿瓶包装终端灭菌，避免使用无菌工艺，溶液性状稳定，可以长期贮藏。 专利权的授权
测定人血浆中坦度螺酮浓度的方法 CN202110502822.X 2021-08-13 本发明属于医药检测技术领域，公开一种测定人血浆中坦度螺酮浓度的方法，采用高效液相串联质谱技术检测经过预处理的人血浆样品中坦度螺酮，利用高效液相色谱将坦度螺酮与杂质分离，再利用同位素内标法定量，以标准溶液中标准品和内标工作溶液中内标物的浓度比为X轴，标准溶液中标准品和内标工作溶液中内标物的峰面积比为Y轴，建立标准曲线回归方程，以待测物与内标物峰面积比对标准曲线回归方程中标准品与内标物的理论浓度比进行线性最小二乘法回归计算，以所得标准曲线回归方程计算人血浆样品中坦度螺酮的实测浓度。本发明克服了较低浓度水平的精准定量检测的缺陷，能满足较小给药量时生物体内的含量测定要求。 专利权的授权
西罗莫司的自微乳组合物及其制备方法 CN202110471600.6 - 本发明属于医药技术领域，具体公开了一种西罗莫司的自微乳组合物及其制备方法。其中，西罗莫司自微乳组合物由以下组分组成：西罗莫司0.1％～2％，油相5～50％，乳化剂10％～90％，助乳化剂5％～50％，有机酸0.1％～10％，抗氧化剂0.1％～10％。针对西罗莫司大环内脂结构容易降解的问题，调整pH值确保大环内脂结构的稳定性；针对西罗莫司溶出度问题，通过选择合适的自微乳载体能有效增加自微乳组合物的载药量，在胃肠道中与水形成均一、稳定的纳米乳，在制备过程中自乳化时间短，制备过程简单。 专利申请的驳回
测定硝苯地平缓释片体外溶出的方法 CN202110337557.4 - 本发明属于药物分析技术领域，公开一种测定硝苯地平缓释片体外溶出的方法，具体步骤为：将硝苯地平缓释片置于转篮中，利用二室模型实验装置进行溶出，经溶出介质溶出、滤膜过滤后持续提取溶出液，在固定的时间点测定溶出液中硝苯地平的浓度；其中，溶出液的提取速度与溶出介质的补充速度一致，所述溶出介质为0.1～0.5％Tween80的pH 6.8磷酸盐缓冲液。本发明体外溶出方法通过模拟体内吸收过程，保证体外溶出实验的准确性，实现体外溶出实验测定的溶出曲线与体内吸收过程一致，为实现良好预测人体生物等效性提供保障。 实质审查
一种体外溶出仪及其应用 CN202110331382.6 - 本发明属于制剂溶出器械技术领域，提供一种体外溶出仪及其应用，包括用于药物溶出的溶出容器和加热型循环泵组件；所述加热型循环泵组件通过循环管路与设置在外室溶出杯上的循环出液口和循环进液口相连，用于使外室溶出杯内的溶出液进行循环。本发明体外溶出仪通过改善保温性能确保溶出容器中的液体的温度均一；通过运用本发明装置对塞来昔布胶囊剂体外溶出情况的检测过程，预测塞来昔布胶囊剂的受试制剂与参比制剂的体内溶出过程是否一致，测定塞来昔布胶囊剂的溶出浓度，进而为人体生物等效性预实验提供参考。 专利申请的撤回
自动化溶出仪及其取样装置 CN202110323128.1 2021-07-02 本发明属于医药器械技术领域，提供一种自动化溶出仪及其取样装置，取样装置包括自动移动支架、样品放置盒、废液收集槽和驱动装置；自动移动支架的安装架设置有定位凸块，定位凸块固定连接在链条配件推送定位装置的端部；链条配件推送定位装置的尾部固定在驱动装置上；废液收集槽通过前端安装台和后端安装台固定设置在驱动装置上；安装架设置有第一固定轴，通过螺纹活动套装设置在转轴上；转轴通过输出轴与步进电机连接；样品放置盒安装在废液收集槽上部；驱动装置包括控制器和驱动电源；链条配件推送定位装置包括卡扣；卡扣内安装有进液管。通过自动设置取样时间和取样量，实现快速、定量和定时取样；不易造成相邻取样的交叉感染，取样准确。 专利权的授权
临床研究药物分发装置 CN202110323118.8 2024-04-09 本发明属于医药器械技术领域，提供一种临床研究药物分发装置，包括：控制部件，核对信息部件和药物分发部件，所述药物分发部件，包括：药物容置部和药物分发机构；药物分发机构包括容置部平台、分发机构基座和自动开闭机构；自动开闭机构包括移动框、覆盖面、固定框、分发组件、定位组件；通过移动框相对容置部平台来回移动实现拉伸或压缩覆盖面，体现药物容置部的暴露和覆盖，实现药物容置部分发药物。本发明通过对取药者的个人身份验证核对信息后，自动分发药物和及时回收详细记录，实现药物分发的准确，有效减轻研究者的劳动量，保证I期临床研究数据的准确可信。 专利权的授权
测定非洛地平缓释片体外溶出的方法 CN202110173192.6 2021-10-29 本发明属于药物分析技术领域，公开一种测定非洛地平缓释片体外溶出的方法，将非洛地平缓释片利用二室模型实验装置进行溶出，溶出介质为0.3%十二烷基硫酸钠的pH 6.8磷酸盐缓冲液，将非洛地平缓释片置于转篮中，转篮的转速为100 rpm，溶出液经滤膜过滤后持续提取溶出液，溶出液的提取速度与溶出介质的补充速度均为5~12 mL/min测定溶出液中非洛地平的浓度，直至非洛地平缓释片溶出完成；采用高效液相测定溶出液中在不同时间点的非洛地平的平均溶出浓度。本发明体外溶出方法通过模拟体内吸收过程，保证体外溶出实验的准确性，实现体外溶出实验测定的溶出曲线与体内吸收过程一致，为实现良好预测人体生物等效性提供保障。 专利权的授权