专利标题 公开号/公告号 公开日期 摘要 专利状态
一种苓桂术甘汤颗粒的制备方法 CN202310070457.9 - 本发明提供一种苓桂术甘汤颗粒的制备方法，具体包括（1）前处理：将茯苓饮片、桂枝饮片破碎；（2）分别取茯苓、桂枝、白术、甘草饮片，上四味加7倍量的水煎煮3～5小时，收集芳香水，提取液趁热过滤；（3）药液浓缩，经冷冻干燥得到干膏粉；（4）将收集到的芳香水进行二次蒸馏，加入β‑环糊精包合，将包合物加入干膏粉中混合均匀后进行制粒，干燥，得到苓桂术甘汤颗粒；在制备过程中采用超高效液相色谱法对苓桂术甘汤中的关键成分桂皮醛、甘草苷、甘草酸、肉桂酸进行检测，操作简单，能对产品进行质量监测，可用于苓桂术甘汤颗粒的放大生产。 专利申请的撤回
一种苓桂术甘汤的分析检测方法 CN202211619477.9 - 本发明提供一种苓桂术甘汤的分析检测方法，该方法借助超高效液相色谱UPLC进行检测，能够用于苓桂术甘汤中芹糖甘草苷、甘草苷、芹糖异甘草苷、异甘草苷、甘草素、肉桂酸、桂皮醛、邻甲氧基肉桂酸、甘草酸、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ、茯苓新酸B、猪苓酸C和去氢茯苓酸14种成分的指纹图谱检测，还可用于甘草苷、肉桂酸、桂皮醛、甘草酸的含量控制，适用性强，对于全面客观评价苓桂术甘汤具有重要意义。 实质审查
一种磷酸钠盐颗粒剂的制备方法 CN202211604817.0 - 本发明提供一种磷酸钠盐颗粒剂的制备方法，所述磷酸钠盐颗粒剂中各成分的质量百分含量为：磷酸二氢钠68.75％，磷酸氢二钠24.79％，羟丙纤维素0.79％～4.81％，低取代羟丙纤维素0.69％～5.51％，硬脂酸镁0.16％～0.96％，制备工艺为湿法制粒。粘合剂、崩解剂及润滑剂按照特定比例添加，能够保证颗粒的溶化性、均匀性及流动性。对于颗粒较大的磷酸二氢钠用合适的筛网进行过筛，未进行粉碎，不仅可以节省制备时间，而且在颗粒剂的制备过程中不会产生粘连现象，均匀性好，更适用于磷酸钠盐颗粒的小规格分装。 实质审查
一种复方磷酸盐颗粒的制备方法 CN202211604808.1 - 本发明提供一种复方磷酸盐颗粒的制备方法，处方为磷酸二氢钠68.75％、磷酸氢二钠24.79％、羟丙纤维素5.46％～5.96％、硬脂酸镁0.5％～1.0％，制备工艺为：将磷酸二氢钠进行20目～40目过筛处理，磷酸氢二钠进行40目过筛处理，然后进行配料、预混及制粒，在制粒时先将羟丙纤维素溶于润湿剂中，然后再加入湿法制粒机进行制粒，之后干燥、干整粒、总混及分装。采用该方法可以增加颗粒的溶解性及混合均匀性，得到的产品与市售参比制剂相比原辅料一致，溶化性相似，粒度分布更为集中，有利于颗粒分装装量控制，适用于仿制药的生产。 实质审查
一种盐酸托哌酮有关物质的测定方法 CN202211479518.9 - 本发明提供一种盐酸托哌酮有关物质的检测方法，所述检测方法采用高效液相色谱法进行检测，检测条件为：流动相磷酸二氢钾溶液‑乙腈，比例为V/V/％＝55:45，流速1.0ml/min，检测波长250nm，柱温40℃，进样量10μl。本发明没有选择复杂的梯度洗脱方法，而是采用等度洗脱方法，方法简单快捷，可以有效分离盐酸托哌酮及其5种杂质，分离效果好，方法简单快捷，有利于QC实验室操作，非常适于盐酸托哌酮的质量控制。 实质审查
一种孟鲁司特钠咀嚼片的制备方法 CN202211052894.X 2023-10-27 本发明提供一种孟鲁司特钠咀嚼片的制备方法：将孟鲁司特钠原料药、甘露醇、红氧化铁加入湿法制粒机中，预混5min；再加入微晶纤维素、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、樱桃味香精和阿司帕坦，混合5min；最后加入硬脂酸镁，总混5min；在加料、预混及总混过程中，搅拌速度为3rps，剪切速度为30rp。采用该方法制备的孟鲁司特钠咀嚼片溶出度良好，质量稳定，适于工业化生产。 专利权的授权
一种盐酸多巴酚丁胺的制备方法 CN202111607322.9 2024-04-26 本发明涉及一种盐酸多巴酚丁胺的制备方法，其包含以下步骤：步骤1）以高藜芦胺、对甲氧基苯乙酮和乙醛水溶液为原料，在异丙醇为溶剂下发生曼尼希反应得到曼尼希缩合物；步骤2）曼尼希缩合物与锌粉在水为溶剂下发生克莱门森还原反应，生成甲氧基多巴酚丁胺；步骤3）甲氧基多巴酚丁胺与氢溴酸反应得到氢溴酸多巴酚丁胺，再经过盐酸交换得到高纯度盐酸多巴酚丁胺。该方案原料简单易得，环保安全，避免了盐酸多巴酚丁胺亚胺中间态的形成，整个反应过程可控，克服了现有技术中产品难纯化，过程难监控的缺陷，得到了产品符合药用标准，生产成本低，非常适合工业化生产。 专利权的授权
一种阿伐那非杂质D及其合成方法和应用 CN202111478890.3 - 本发明提供了一种新的阿伐那非杂质及其合成方法，通过对该杂质进行合成及表征，确定了该杂质的结构，完善了阿伐那非的药物杂质谱，得到的产品纯度高，可作为对照品用于药物质量控制研究。 专利申请的驳回
一种阿伐那非及其相关杂质的检测方法 CN202111486334.0 2023-12-29 本发明公开了一种阿伐那非及其相关杂质的检测方法，以甲酸铵‑乙腈为流动相，采用UPLC兼容LC‑MS的分析方法对阿伐那非进行分析鉴定，可以有效分离采用特定合成路线合成的阿伐那非及其相关杂质，为阿伐那非原料药的关键工艺参数控制以及质量控制提供了新方法。 专利权的授权
一种特布他林衍生物D及其制备方法和应用 CN202111304082.5 - 本发明公开了一种特布他林衍生物D及其合成方法，所述特布他林衍生物D的结构如结构式（Ⅰ）所示，具体合成路线为：以3,5‑二甲氧基苯乙酸和叔丁胺为原料，通过缩合、还原、脱保护基、取代反应得到所述特布他林衍生物D。本发明所述特布他林衍生物D合成方法简单，合成过程中产生的中间体可作为特布他林杂质、最终产物可作为班布特罗杂质用于质量研究。 专利申请的驳回