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吲哚布芬异构体杂质的分析方法 CN202310052744.7 2024-06-14 本发明提供一种吲哚布芬异构体杂质的分析方法，用于检测吲哚布芬药品中的异构体杂质，所述分析方法为：采用高效液相色谱法，使用以混合有机硅胶基质为填充剂的色谱柱，以磷酸盐缓冲液为流动相A，以乙腈为流动相B，将供试品溶液注入高效液相色谱仪进行梯度洗脱。本发明首次提出对吲哚布芬的异构体杂质进行检测分析，方法专属性强，灵敏度高，杂质相邻峰分离度好，有助于完善吲哚布芬的质量控制标准，对提高吲哚布芬原料药的质量以及用药安全性具有重要意义；并且本发明的方法还能对吲哚布芬原料药中的其他多种有关物质进行检测。 专利权的授权
一种氟比洛芬盐凝胶及其抗结晶剂 CN202310051945.5 2023-09-05 本发明属于药物领域，具体涉及一种抑制凝胶制剂中氟比洛芬盐结晶的抗结晶剂，包括重量比为20～100:1的丙二醇和薄荷脑。本发明还包括所述的抗结晶剂在用于制备氟比洛芬钠凝胶制剂的应用。本发明中，通过所述的抗结晶剂的使用，能够有效降低凝胶制剂中的氟比洛芬钠的冻融析晶问题。 专利权的授权
氟比洛芬及其盐或其衍生物制剂中甘油酯化物杂质的分析方法 CN202310006190.7 - 本发明提供一种氟比洛芬及其盐或其衍生物制剂中甘油酯化物杂质的分析方法，氟比洛芬甘油酯化物是氟比洛芬及其盐或衍生物制剂中氟比洛芬的羧基与辅料甘油反应产生的降解杂质，所述检测方法采用高效液相色谱法，固定相为十八烷基键合硅胶填料，流动相为乙腈‑酸性水溶液，进行梯度洗脱。本发明的氟比洛芬及其盐或其衍生物制剂中甘油酯化物杂质的分析方法可以对氟比洛芬甘油酯化物有效检测，为氟比洛芬及其盐或衍生物制剂的质量控制提供了保障；本发明的分析方法可靠性及准确性高，氟比洛芬甘油酯杂质峰与周围杂质峰能有效分离，采集时长合理，不需要过长的采集时间，可以提高实验效率。 实质审查
一种乙酰半胱氨酸颗粒及其制备方法 CN202211443283.8 2023-05-30 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种含有乙酰半胱氨酸的药物组合物，其包含粒径200μm~600μm的乙酰半胱氨酸、粒径200μm~1000μm的空白颗粒，所述药物组合物可以进一步制备成制剂，通过原辅料的粒径控制配合特定的生产工艺，克服了制剂稳定性不好、含量均匀度不佳的问题。 专利权的授权
兰索拉唑肠溶微丸及其制备方法 CN202211402824.2 - 本发明公开了一种快速释放的兰索拉唑肠溶微丸及其制备方法，所述兰索拉唑肠溶微丸包括载药层、隔离层和肠溶层，所述载药层，以重量份计，包括：空白丸芯90~210份，兰索拉唑15~30份，崩解剂1~3份，十二烷基硫酸钠0.4~2.4份，填充剂0~10份，碱保护剂5~15份，粘合剂1~4份，10%~50%乙醇水溶液100~250份。本发明首次将崩解剂以溶液的形式在流化床底喷包衣技术中进行上粉。与流化床法不加崩解剂相比，解决了难溶性药物微丸制剂溶出迟缓，溶出度偏低的问题。 实质审查
一种瑞舒伐他汀钙起始物料的分析方法 CN202211279150.1 - 本发明涉及一种瑞舒伐他汀钙起始物料的分析方法，所述方法采用高效液相色谱法。本发明采用苯基己基硅烷键合表面带电杂化颗粒作为色谱柱填料，以酸性水溶液和有机溶剂的混合溶液作为流动相，进行等度洗脱，具有简便、专属、准确、灵敏度高的特点。本发明解决了瑞舒伐他汀钙起始物料中有关物质的分离和测定问题，为确保瑞舒伐他汀钙起始物料质量以及后续的药品安全性提供了技术保障。 实质审查
一种洛索洛芬经皮给药系统及其制备方法 CN202211250782.5 2023-08-22 本发明提供了一种洛索洛芬经皮给药系统及其制备方法，所述经皮给药系统由背衬材料、药物活性层和盖衬材料组成，所述药物活性层包括活性药物、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮和纯化水，所述活性药物为洛索洛芬或其药用盐，所述药物活性层在引发剂的引发下通过紫外线固化而成。本发明的洛索洛芬经皮给药系统具有含水量高，透气性好，载药量高，锁水性强，可反复粘贴，贴敷至皮肤后无撕揭痛感，无皮肤贴痕，无异味等优点外，同时有效解决了凝胶贴膏（Cataplasms）剂粘附力较差，容易脱落的缺点。 专利权的授权
一种提高胶囊剂稳定性的包装方法 CN202211060926.0 2023-08-15 本发明公开了一种提高胶囊剂稳定性的包装方法以及采用该包装方法的胶囊剂，所述胶囊剂的药物活性成分为氧敏感型药物，所述包装方法包括将胶囊剂封装在药品包装容器内，所述药品包装容器内放置有双吸型脱氧剂。本发明的包装方法，可以防止氧敏感型药物接触空气中的氧而发生氧化导致有关物质增加，同时又保持合适的相对湿度，防止胶囊壳失去水分而变脆，进而影响药品性状、溶出等，从而有效维护药品质量。与直接在药品处方中增加抗氧剂相比，不仅可以避免新增辅料可能引起的原辅料相容性问题，还可以避免变更制剂处方工艺导致的再评价。 专利权的授权
降低左西替利嗪胶囊剂杂质增长速度的方法 CN202211065413.9 2024-08-13 本发明公开了降低左西替利嗪胶囊剂杂质增长速度的方法，所述方法为在左西替利嗪胶囊剂包装工序，将胶囊剂封装在泡罩板的泡罩内，再将泡罩板封装于复合膜袋内，在复合膜袋内放置有双吸型脱氧剂；或将胶囊剂封装在药品包装瓶内，在药品包装瓶内放置有双吸型脱氧剂。本发明利用双吸型脱氧剂的强脱氧能力和弱脱水能力，使胶囊剂中的活性药物左西替利嗪隔湿绝氧，避免了盐酸左西替利嗪与空气中的氧接触，大大减缓了氧化降解杂质的增长，同时又可以维持胶囊剂的水分含量，防止胶囊壳性状改变导致药品质量问题，提高了盐酸左西替利嗪胶囊剂的药品质量，同时药品保质期也得到了延长。 专利权的授权
一种溴化物的检测方法 CN202211000355.1 - 本发明涉及一种溴化物的检测方法，所述溴化物可以用于瑞舒伐他汀钙的合成。该溴化物有基因毒性，对其进行定量检测具有重要意义。本发明是基于溴化物化学性质不稳定，通过将溴基转化为羟基，然后采用高效液相色谱法进行分离和测定，该方法简便、准确、可靠，为瑞舒伐他汀钙的药物质量及安全性提供了技术保障。 专利的公布